November 5, 2019
Klinik deneyleri geçmek için önce bilişi geliştirebilen Çin tıbbı
Geliştiricileri Pazar günü yaptığı açıklamada, 17 yıl içinde Alzheimer hastalığını tedavi etmek için dünyanın ilk yenilikçi tedavisi olan evde yetiştirilen bir ilacın bu yılın sonundan önce Çinli hastalara sunulacağını söyledi.
Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, ilacın GV-971'in Cumartesi günü piyasaya sürülmesini onayladı ve bu, onu, yüz milyarlarca dolarlık yatırıma rağmen, dünya çapında ilaç şirketleri tarafından geliştirilen 320'den fazla ilaç arasında klinik deneylerde hayatta kalan tek Alzheimer ilacı haline getirdi. ABD doları son yirmi yılda.
İdare, kahverengi alglerden elde edilen, ağızdan alınan ilacın, Alzheimer için dünyanın ilk çok hedefli ve karbonhidrat bazlı ilacı olduğunu söyledi.Hastalığın hafif ila orta dereceli biçimlerini tedavi edebilir ve bilişi iyileştirebilir, dedi.
2 milyon hastanın ihtiyacını karşılayacak ilacın ilk üretim hattı bu hafta çalışmaya başlayacak.İlacın geliştiricilerinden biri olan Shanghai Green Valley Pharmaceutical'a göre hastalar, 29 Aralık'tan itibaren ülke çapında ilacı satın alabilecek ve piyasa talebini karşılamak için daha fazla üretim hattı kademeli olarak faaliyete geçecek.
22 yıllık araştırmadan sonra ilacı Green Valley ve Çin Okyanus Üniversitesi ile ortaklaşa geliştiren Çin Bilimler Akademisi'nin Şanghay Materia Medica Enstitüsü, daha önce hastalığı tedavi etmek için sınırlı etkinliğe sahip beş ilacın kullanıldığını söyledi. Yüzyıl önce.
Hafızayı, düşünme yeteneğini ve basit görevleri yerine getirme yeteneğini yavaş yavaş yok eden, geri dönüşü olmayan ve ilerleyici bir beyin hastalığı olan Alzheimer hastalığı, dünya çapında en az 50 milyon insanı etkiliyor ve nüfus yaşlandıkça sayının artması bekleniyor.Çin, dünyada en fazla Alzheimer hastası olan yaklaşık 10 milyon kişiye sahip.İlacın baş araştırmacısı Geng Meiyu, geçen yıl Temmuz ayında tamamlanan 818 hastayı içeren ilacın faz III klinik denemesinin "hafif ila orta dereceli Alzheimer hastalığı hastaları arasında bilişi dokuz aylık bir süre boyunca sürekli ve etkili bir şekilde iyileştirdiğini kanıtladı" dedi. SIMM'li bir araştırmacı.
"Tedavinin bağımlılığı ve ciddi toksisitesi şu ana kadar araştırmalarda tespit edilmedi" dedi.
Bilim adamları, ilacın temel olarak bağırsak mikrobiyotasını yeniden dengeleyerek, nöro-iltihabı azaltarak ve bilişsel bozulmayı azaltarak çalıştığını söyledi.Amerikan Nöroloji Derneği başkanı David Holtzman da dahil olmak üzere yurtiçi ve yurtdışından bazı doktorlar, GV-971'in hastalar için yeni bir tıbbi çözüm sağlayacağına inandıklarını söyledi.
Geliştiricileri, ilacın ABD'deki klinik denemeleri ve uluslararası çok merkezli araştırmalar için hazırlıkların yapıldığını ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile ilk iletişimin tamamlandığını söyledi.
Şirketin başkanı Lyu Songtao, "Green Valley profesyonel bir ekip kurdu ve bu alanda dünyaca ünlü uzmanları ABD'de klinik deneyleri başlatmaya hazırlanmak için danışman olarak işe aldı" dedi."ABD'de klinik deneyler yapmak için uluslararası araştırma kurumlarıyla işbirliği yapma olasılığını dışlamıyoruz."